Steam Quality Test
Steam Quality Test Kit는 cGMP (Orange Guide), HTM 2010, EN 285: 2015+A1:2021, DIN 58950, ISO 14937:2000, AAMI ST79, ISPE Baseline Guide for Steam and Water과 PDA Technical Reports No. 1 & 48 에 규정된 Plant/Utility/Clean/Pure 증기발생기와 증기배관 시스템, 그리고 고압증기 멸균기로 공급되는 증기의 품질을 확인하기 위한 장치이다.
KSA Steam Quality Testing Kit, SQ1 제품은 EN 285의 요구사항을 충족하면서 높은 신뢰성과 일관된 시험결과를 제공하기 위해 제작되었다.
SQ1 Pharma Steam Quality Test Kit - HTM 2010 / EN 285:2015 시험규정에 따른 청정증기의 물리적 특성을 시험한다.
▪ 불-응축 가스 시험 (Non-Condensable Gas Test)
▪ 건조도 시험 (Dryness Test)
▪ 과열도 시험 (Superheat Test)
전자제어 공냉팬 방식의 불-응축가스(Non-Condensable Gas) 시험장치는 EN285 규정의 표준장치보다 더 간편하고 시험자 숙련도에 대한 의존성을 최소화하도록 설계되어, EN285의 표준방법보다 일관된 시험결과를 제공한다.
Dryness Test 장치는 EN285 규정보다 쉽고 편리하게 시험을 수행할 수 있도록 개량되었고, 장치와 함께 제공된 계산식으로 EN285와 동일한 시험결과를 얻을 수 있다.
Superheat Test 장치는 EN285 규정과 동일한 방법으로 시험결과를 제공한다.
SQ1EP 모델은 기존 수냉식에서 한층 업그레이드된 공랭식 불 응축 가스시험장치로, 기존 수냉식보다 이동과 설치, 시험과정이 간편화된 진정한 "Plug and Play" 장치로 개발되어, 증기 파이프를 연결한 후 전원이 공급되는 즉시 시험시작이 가능하다.
<SQ1EP 특징>
• EN 285의 기준 및 요구사항 완벽 준수
• 1/2″ Tri-Clamp, 1/4″ BSP 또는 Fedegari Connector와 함께 제공
• 시험진행에 별도의 냉각수(Cooling water)공급이 불필요
• 별도의 교정이나 검증 불필요
• 이동과 설치, 그리고 시험과정에 소요되는 시간 절약
• LED 온도 표시로 온도 제어와 확인이 편리
• 과열 자동 종료기능 채용으로 안전성 강화
• 12V DC 전원 - 전원 공급장치 포함
• 백라이트 기능으로 뷰렛과 측정 실린더의 눈금 판독이 용이
• 응축수 조절용 버튼으로 뷰렛의 수위조절이 용이하고 일시정지 버튼으로 실린더 응축수 제어 가능
• 휴대의 편리성 - 이동용 손잡이와 16kg의 무게
• 시험중 오류 방지 - 시작 또는 중지 버튼으로 시험중의 오류 최소화
• 다양한 경우의 현장경험으로 실질적인 사용자 요구사항을 반영하여 설계 및 개발
-주요구성품-
*non-condensable gas test condenser
*submersible cooling water pump & pipes – to allow testing to be carried out at remote locations without a local cooling water supply
*insulated steam connection pipe (not required with the SQ1E)
*burette, tap & rubber filler (not required with the SQ1E)
*250 ml measuring cylinder
*three pitot tubes (0.4, 0.6 & 0.8 mm dia.)
*superheat expansion tube with insulation
*dryness test bung with stainless steel dip tubes
*connection tube and clips
*1 litre stainless steel vacuum flask
*detailed instruction manual and procedures/calculations and report forms in Excel
*robust carrying case
Test Elbow
증기품질시험(Steam Quality Test) 실행을 위해서는 증기 배관상의 특정 시험 포인트가 요구되며, 증기공급시스템과 멸균기 사이에 설치된다.
KSA의 Test Elbow는 EN285규정의 증기품질시험에 최적화되도록 설계되어 제공된다.
SQ1 Pharma Test Elbow 표준규격: ½", ¾", 1", 1 ½", 2", 3" and 4" Diameter (표준규격이외 규격은 주문에 의해 제작)
Test Elbow에는 재질성적서(Material Certificate), 용접과 용접사 자격증명(Weld and Personnel Certificate)이 포함되어 공급됨
<Test Elbow 규격과 정보 >
▪ Material 316L (1.4404/1.4435/AISI) stainless steel, fully annealed, grease free and passivated.
▪ Available electro-polished.
▪ Full documentaion package including Statement of Conformity, Isometric Drawings, Weld Logs and Material Certificates
Nominal size |
Pipe outside diameter
(inches/mm)
|
Pipe wall thickness
(mm) |
A Both ends
(mm) |
B All sample points
(mm) |
V
(mm) |
W
(mm) |
X
(mm) |
Y
(mm) |
*½" & ¾" |
¾"/19.05 |
1.65 |
24.9 |
24.9 |
40 |
100 |
90 |
400 |
1" |
1"/25.4 |
1.65 |
50.3 |
24.9 |
40 |
100 |
90 |
400 |
1 ½" |
1 ½"/38.1 |
1.65 |
50.3 |
24.9 |
40 |
100 |
110 |
400 |
2" |
2"/50.8 |
1.65 |
64 |
24.9 |
50 |
100 |
160 |
400 |
2 ½" |
2 ½"/63.5 |
1.65 |
77.5 |
24.9 |
50 |
100 |
225 |
400 |
3" |
3"/76.2 |
1.65 |
90.9 |
24.9 |
50 |
100 |
225 |
400 |
4" |
4"/101.6 |
2.11 |
119 |
24.9 |
50 |
100 |
253 |
253 |
Steam Sample Cooler
SQ2 Sanitary Sample Cooler는 증기배관으로부터 시료를 채취하는 동안 발생할 수 있는 외부오염의 위험을 최소화하는 동시에, 청정증기의 응축된 주사용수(Water for Injection, WFI)급의 시료 채취를 안전하고 쉽고 빠르게 하기 위해 특별히 고안되어 제작되었다.
* SQ2 sample cooler는 중앙 집중식 증기 또는 열수 공급 시스템 적용의 최적화를 위해 두가지 형태로 공급된다.
고정형 냉각장치(Fixed sample cooler) - 사용자의 시료채취 지점이 지정되어 고정 설치
휴대용 냉각장치(Potable sample cooler) - 여러 지점에서 시료를 채취할 수 있도록 이동성과 휴대성 보장
*SQ2 Sample cooler는 전 세계 Validation전문가가 선택하는 SQ1 Steam Quality Test 장치와 함께 안정적인 증기품질 시험결과를 제공합니다.
- 화학성분/TOC, 전도도, 미생물 시험용 시료의 안전하고 편리한 샘플링
- 시료 접촉표면- Ra 0.25㎛ 로 연마, 가공된 고품질의 316L Stainless steel
- 전체 구성품의 재질 성적서(Material Certificate) 제공
장점 Key Feature
SQ2 Sanitary Sample Cooler는 고온, 고압상태의 USP 주사용수,
USP 정제수 또는 청정증기 등을 별도의 냉각수로 저온 냉각 또는 응축하여 시험용 시료를 안전하게 채취할 수 있도록 개발되었다.
연결 이음새가 없는 튜브 코일이 내장된 간단한 구성은 외부오염 없이 경제적이면서 효율적으로 사용할 수 있다.
공급배관에서 인입된 시료는 Cooler의 상단으로부터 자연배출방식의 코일을 따라 냉각되어 하단으로 배출되어 시료로 채취된다.
이 코일은 시료의 온도를 급속 냉각하기 위해 넓은 표면적을 가지고 있으며, 샘플이 접촉하는 모든 표면은 Ra< 0.25 µm (10 µin)로 전기적 정밀 표면가공처리된 고품질의 316L Stainless steel 재질이다.
또한, 자연 배출과 단일 튜브로 구성된 코일은 조인트 연결이나 용접 이음새가 없어서 유지보수가 불필요하고 긴 수명을 유지한다.
따라서, 시료는 표면 잔류물질이나 외부환경로부터의 오염없이 안전하게 채취될 수 있다.
코일과 외벽 사이의 모든 용접구성은 Gasket 누설 위험이 완벽하게 배제되도록 설계되었다.
고정식과 이동식 SQ2 Sanitary Sample Cooler는 모두 고압증기멸균이나 발열성 물질 제거를 위한 건열 멸균이 가능하다.
각 제품마다 제품 구성품의 재질과 용접 등, 제품 생산과 관련된 종합적인 성적서 패키지가 함께 제공된다.
Technical Data |
|
Sample connection |
½" Tri-Clamp© compatible |
Cooling water connections |
½" BSP or NPT options |
Coil surface area |
0.113 m² (1.217 ft²) |
Coil design pressure |
¹15 barg (215 psig) |
Shell dimensions |
76.3 mm dia. x 250 mm high |
Shell design pressure |
110 barg (145 psig) |
Weight |
2.0 kg (4.4 lbs) |
Capacities (approximate) |
*Steam 160 ml/minute |
*Water 500 ml/minute |
*Assumes cooling water at 20℃ and flow @ 6 litres/minute
¹ Pressure/temperature is dependent upon Tri-Clamp© et seal suppliers specification.
